Регистрационный номер в России:
ЛСР-005105/07 от 24.12.2007г.

Торговое название препарата:
Имунорикс

Международное непатентованное название (INN):
пидотимод

Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь

Состав

В 1 флаконе содержится:

Описание

Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита. Действие на Т-клеточный иммунитет – пидотимод усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз. Действие на гуморальный иммунитет – пидотимод увеличивает продукцию цитокинов.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики на добровольцах показали высокий уровень всасывания при пероральном введении, биодоступность составляет 45%, период полувыведения – 4 часа.

Показания к применению

Иммунокоррекция бактериальных, грибковых и вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью!
Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями

Способ применения и дозы

Взрослым:

По 800 мг пидотимода (2 флакона) дважды в сутки вне приема пищи в течение 15 дней.

Дозы и длительность приема препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.

Детям старше 3 лет:

По 400 мг пидотимода (1 флакон) дважды в сутки вне приема пищи в течение 15 дней.

Дозы и длительность приема препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.

Суточная доза на прием не должна превышать 800 мг внутрь для детей старше 3-х лет и, соот-ветственно, 1600 мг внутрь для взрослых.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического и те-ратогенного действий препарата, не рекомендуется его применение в течение беременности и периода кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 400 мг: по 7 мл во флакон из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтилена и запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроля первого вскрытия. По 10 однодозовых флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной, имеющей перфорацию по месту вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Полихем С.А., (Люксембург),
произведено Доппель Фармацеутици С.Р.Л.,
Виа Мартири делле Фоибе, 1
29016, Кортемаджоре (Пьяченца), Италия.
Права на маркетинг и продажи в странах СНГ принадлежат Солвей Фарма